奥拉帕利—胰腺癌维持医治的新希望之光

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奥拉帕利—胰腺癌维持医治的新希望之光2019年ASCO年会,以有力的数据证明晚后期BRCA基因胚系突变胰腺癌化学疗法后采用奥拉帕利维持医治,患病者可获得更长的无病生存,

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奥拉帕利---胰腺癌维持治疗的新曙光

2019年ASCO年会以有力的数据证明晚期BRCA基因胚系突变胰腺癌化疗后采用奥拉帕利维持治疗,患者可获得更长的无病生存,更好的生活质量。中国中医科学院西苑医院肿瘤科曹文兰

奥拉帕利---胰腺癌维持医治的新希望之光

一 胰腺癌的生物学特点

奥拉帕利---胰腺癌维持医治的新希望之光

胰腺癌以恶性程度高、治疗效果差为显著特点。全球范围内,胰腺癌发病率迅速增高。胰腺癌诊断时多为晚期,约80%的患者已失去手术机会。对于可手术患者,手术联合术后辅助化疗后的5年生存率多在30%左右,且术后复发率和转移扩散扩散率都很高。

最近一项以三药联合作为辅助化疗方案的研究中,中位生存时间达到了54个月。而晚期胰腺癌的预后更差,从早年吉西他滨单药治疗到目前的吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇、替吉奥以及不含吉西他滨的强烈三药方案治疗,晚期胰腺癌的中位生存始终徘徊于8~12个月之间。

胰腺癌可用作治疗靶点的基因突变

虽然胰腺癌有VEGF与EGFR高表达,但在这两个通路的靶向治疗均未取得满意结果。美国FDA批准了EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)联合吉西他滨用于晚期胰腺癌治疗,但其实际收益非常有限。

KRAS是胰腺癌最常见的基因突变,其突变率>80%。目前,国内一项针对KRAS野生型胰腺癌的Ⅲ期研究正在开展,旨在明确常规化疗联合抗EGFR单抗治疗能否提高医治效果,研究结果尚未公布。

近几年备受关注的BRCA基因突变发生率为4%~7%。理论上而言,含BRCA基因突变的肿瘤可能对PARP抑制剂有治疗反应,基于此,采用PARP抑制剂治疗BRCA基因突变胰腺癌的研究越来越多。

胰腺癌的其他驱动基因突变发生率较低

2019ASCO Ⅲ期POLO研究设计与结果亮点

ASCO会议上奥拉帕利作为晚期BRCA基因突变胰腺癌维持治疗的POLO研究获得了极大关注。在这项Ⅲ期随机对照研究中,BRCA基因胚系突变晚期胰腺癌患者在铂类联合吉西他滨的化疗后采用奥拉帕利作为维持治疗,获得了非常出色的无进展生存结果。

研究结果显示,采用奥拉帕利维持治疗患者的ORR 23.1%,中位PFS为7.4个月,而安慰剂组只有3.8个月,疾病进展 或死亡 降低47%。此外,奥拉帕利组较安慰机组的2年无进展生存率提高了2倍,分别为22%和9%。对于胰腺癌这种高度恶性且缺少有效治疗手段的肿瘤而言,这种提高幅度是巨大的,因此对于BRCA基因胚系突变且铂类敏感的晚期胰腺癌,化疗以后采用奥拉帕利维持可以大幅度延长疾病控制时间。

奥拉帕利安全特性良好,不良反应可控

最常见的不良反应包括乏力、消化道反应(如恶心、呕吐、腹泻)以及贫血,最常见的3级不良反应是贫血和乏力,但发生率并不高,贫血发生率为11%,3度乏力发生率为5%。在这项研究中,约84%患者一直使用推荐的起始剂量,即并未因不良反应而调整药物剂量。此外,整个治疗过程中,95%的奥拉帕利患者继续治疗而没有因不良反应导致停药。总体而言奥拉帕利的不良反应可控。

奥拉帕利的优势人群

1.BRCA基因突变的胰腺癌BRCA基因突变频率低,只有4%~7%。

2.铂类治疗收益

治疗原则

1.一线化疗有效后,奥拉帕利维持治疗

2.有理由成为BRCA基因胚系突变晚期胰腺癌患者的标准治疗。

奥拉帕利应用前景

奥拉帕利除在卵巢癌和胰腺癌治疗中应用,在其他瘤种如前列腺癌、乳腺癌的治疗中也显示出较好的医治效果。已有研究数据显示,PARP抑制剂与免疫检查点抑制剂联合具有较好的协同作用,相关研究正在开展中。相信未来PARP抑制剂在肿瘤治疗中一定会有更广阔的应用前景。

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