尼拉帕尼(niraparib)用于医治乳腺癌的药品-

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摘要

  卵巢癌是一种妇科癌症疾病,其发病的机率在女性妇癌症排名第三位。 卵巢癌 的去世的机率超过了宫颈癌和子宫内膜癌之和,高居妇科癌症首位。PARP尼拉帕尼同奥拉帕

  卵巢癌是一种妇科癌症疾病,其发病的机率在女性妇癌症排名第三位。卵巢癌的去世的机率超过了宫颈癌和子宫内膜癌之和,高居妇科癌症首位。PARP尼拉帕尼(niraparib)同奥拉帕尼(olaparib)、鲁卡帕尼获得FDA批准于于卵巢癌铂类化学疗法后稳定期的维持医治,用于增加重复发时间改善生活医治提高生存期;也可用于铂类耐受药物的二线医治。

  在过去三十年,卵巢癌临床医治上没有能有效增加患病者生存期的药品,而在2020年面市的奥拉帕利和尼拉帕利,改变了卵巢癌没有靶向药物的的尴尬局面,标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)医治时代。PAPA抑制剂目前有三种药品获得批准用于卵巢癌医治,区别是奥拉帕利、尼拉帕尼(niraparib)、鲁卡帕利。

  尼拉帕尼(niraparib)是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞去世。尼拉帕尼(niraparib)给晚后期乳腺癌患病者提供新的医治选择,并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外,确定患病者BRCA基因状态的关键需求,作为标准医治的一部分。所以,乳腺癌患病者除了要检查HER2、PR、ER的表达水平外,还有确定BRCA的突变情况,以免错过医治机遇。

  2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了尼拉帕尼(niraparib)用于铂类敏感、接受含铂方案化学疗法达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌症。尼拉帕尼(niraparib)在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲首个不需要检查BRCA突变的PARP抑制剂。此前,2017年3月份,美国食品药品监督管理已批准了相同适应病症。

  在医科学研究人员在使用尼拉帕尼(niraparib)维持相较于安慰剂之后调查发现,在患病者的体内是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患病者中,疾病进展风险减少了55%,PFS增加到2倍以上(9.3个月比较3.7个月);而在BRCA胚系突变阳性患病者中有更为显著的效果,疾病进展风险减少了73%,PFS增加到近4倍(21个月比较5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼(niraparib)医治收益的有利要素。

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