尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)在卵巢癌各线的临床研究已全面铺开

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所属分类:疗效
摘要

  自从卵巢癌维持医治策略出现,卵巢癌的医治便有了新的突破。在卵巢癌维持医治中,PARP抑制剂独领风骚。其中,尼拉帕尼( Zejula )III期临床实验的成功

  自从卵巢癌维持医治策略出现,卵巢癌的医治便有了新的突破。在卵巢癌维持医治中,PARP抑制剂独领风骚。其中,尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)III期临床实验的成功使其成为全球第一个获得批准的用于广泛铂敏感重复发卵巢癌患病者维持医治、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。NOVA研究结果首次证明了尼拉帕尼(niraparib)不仅能显著提高gBRCA阳性患病者PFS,也能显著提升gBRCA阴性患病者PFS。目前,尼拉帕尼(niraparib)在我国的卵巢癌各线的临床研究已全面铺开。

  尼拉帕尼(niraparib)在国内铂敏感重复发卵巢癌患病者二线维持医治的III期临床实验(NORA研究)是NOVA研究在国内的姐妹试验,NORA研究纳入了亚洲人群,这是与NOVA研究的主要不同点。NORA研究数据是亚洲人群采用尼拉帕尼(niraparib)医治的良好补充。PRIME研究是在国内进行的卵巢癌一线维持医治研究,通过PRIME研究我们能够进一步看到尼拉帕尼(niraparib)是否可为gBRCA阴性患病者带来收益,我们期待以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂能造福更广泛的人群。

  这项研究的历史意义主要是创造了2个首次,第一是,尼拉帕尼(niraparib)首次在亚洲患病者中进行的临床研究。第二是,这是首次证实尼拉帕尼(niraparib)在东西方人群中PK特点相似,无种族差别,尼拉帕尼(niraparib)在东西方人群中的达峰时间均为3小时左右,半衰期均为三十多个小时。此外,我们未发现预测期望外的安全特性问题
尼拉帕尼(niraparib)(Zejula)在卵巢癌各线的临床研究已全面铺开
。研究结果显示,100 毫克及200 毫克剂量水平患病者耐受性良好。对于基线体重≤77 kg或基线血小板计数≤15万的患病者,需要初期调整尼拉帕尼(niraparib)使用药剂量,而通过个体化的剂量调整不仅能够维持药品治疗效果,还减少了不良反应发生率。

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