尼拉帕尼(niraparib)、Niraparib药品信息详解

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  以下为尼拉帕尼药品信息,商品名:Zejula;通用名:尼拉帕尼( Niraparib );原研厂商:TESARO;规格:100毫克*90粒(胶囊剂);吃剂量

  以下为尼拉帕尼(niraparib)药品信息,商品名:Zejula;通用名:尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib);原研厂商:TESARO;规格:100毫克*90粒(胶囊剂);吃剂量:300毫克每次,每天一次。尼拉帕尼(niraparib)是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,如果PARP活性会进一步的受到抑制,这些细胞分裂时一定会产生大量DNA损伤,导致癌细胞去世。

  PARP尼拉帕尼(niraparib)同奥拉帕尼(olaparib)、鲁卡帕尼获得FDA批准于于卵巢癌铂类化学疗法后稳定期的维持医治,用于增加重复发时间,改善生活医治,提高生存期;也可用于铂类耐受药物的二线医治。尼拉帕尼(niraparib)给
尼拉帕尼(niraparib)、Niraparib药品信息详解
晚后期乳腺癌患病者提供新的医治选择,并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外,确定患病者BRCA基因状态的关键需求,作为标准医治的一部分。所以,乳腺癌患病者除了要检查HER2、PR、ER的表达水平外,还有确定BRCA的突变情况,以免错过医治机遇。2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼(niraparib)医治重复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性医治地位,并通过快速通道审评。2017年3月,获得美国食品药品监督管理批准面市。

  去年,尼拉帕尼(niraparib)在香港获得批准面市,能够用于医治卵巢癌,适用于含铂化学疗法后出现缓解的患病者,作为防止病情恶化严重的维持医治。近日,尼拉帕尼(niraparib)的新药申请获得了国内国家药物监督管理局的优先审核资格,用于铂敏感的重复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患病者的维持医治,而不需要患病者存在BRCA突变。

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