尼拉帕尼(niraparib)医治卵巢癌的效果怎么样

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摘要

  目前卵巢癌是女性发生肿瘤的的最高的疾病同时也是女性最常见的肿瘤之一。我国每年新增 卵巢癌 病例5.2万人,去世人数为2.3万人。卵巢癌起病隐匿,高发程度在4

  目前卵巢癌是女性发生肿瘤的的最高的疾病同时也是女性最常见的肿瘤之一。我国每年新增卵巢癌病例5.2万人,去世人数为2.3万人。卵巢癌起病隐匿,高发程度在40~70岁,其中以50岁左右绝经前后的中年女人最为多见。由于长期缺乏有效的筛查手段,70%的患病者确诊时已至晚后期。

  外科手术联合化学疗法是卵巢癌症的主要医治手段,但是卵巢癌容易重复发,对于重复发性卵巢癌患病者来说,好消息是:针对聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)的靶向医治取得了较大的进展,有助于增加患病者的生存期。PARP抑制剂药品已有多款面市,奥拉帕尼(olaparib)(Olaparib)、尼拉帕尼(niraparib)(Niraparib)就是其中的代表。奥拉帕尼(olaparib)是首个获得批准面市的PARP抑制剂药品,能够抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患病者的有效抑制。2017年,奥拉帕尼(olaparib)原研厂商阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼(olaparib)医治重复发卵巢癌的III期临床实验SOLO-2近期结果:奥拉帕尼(olaparib)维持医治既往铂类化学疗法失败的重复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患病者,PFS高达30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整增加
尼拉帕尼(niraparib)医治卵巢癌的效果怎么样
了两年多。

  2020年5月,奥拉帕尼(olaparib)在欧洲被批准用于卵巢癌维持医治。奥拉帕尼(olaparib)目前在欧洲可用于预先防范铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者的疾病重复发,不管患病者肿瘤的 BRCA 状态怎样,更为关键的是,新的片剂剂型与初期的胶囊剂相比可减轻使用药负担。除了卵巢癌,奥拉帕尼(olaparib)还被批准用于BRCA突变HER2阴性转移扩散性乳腺癌医治。2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了尼拉帕尼(niraparib)用于铂类敏感、接受含铂方案化学疗法达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌症。尼拉帕尼(niraparib)在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲首个不需要检查BRCA突变的PARP抑制剂。此前,2017年3月份,美国食品药品监督管理已批准了相同适应病症。

  研究结果发现,在“化学疗法间歇期”中使用尼拉帕尼(niraparib)维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患病者中,疾病进展风险减少了55%,PFS增加到2倍以上(9.3个月比较3.7个月);而在BRCA胚系突变阳性患病者中有更为显著的效果,疾病进展风险减少了73%,PFS增加到近4倍(21个月比较5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼(niraparib)医治收益的有利要素。

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